Méthode d’évaluation

L’évaluation des médicaments repose sur le service médical rendu (SMR), qui est un critère établi par la Haute Autorité de Santé (HAS). Ce critère se base notamment, mais pas exclusivement, sur l’efficacité et les effets indésirables du médicament.

Voici comment la HAS définie le service médical rendu (SMR):

Le service médical rendu (SMR) est un critère qui prend en compte plusieurs aspects :

d’une part la gravité de la pathologie pour laquelle le médicament est indiqué ;

d’autre part des données propres au médicament lui-même dans une indication donnée:

– Efficacité et effets indésirables ;

– Place dans la stratégie thérapeutique (notamment au regard des autres thérapies disponibles) et existence d’alternatives thérapeutiques ;

– Intérêt pour la santé publique.

(source: https://www.has-sante.fr/jcms/r_1506267/fr/le-service-medical-rendu-smr-et-l-amelioration-du-service-medical-rendu-asmr).

En fonction de l’appréciation de ces critères, le SMR sera classé en plusieurs niveaux :

A   Important (voire Majeur)

B   Modéré

C   Faible

D   Insuffisant

Par ailleurs, si le laboratoire pharmaceutique ne soumet pas de demande d’évaluation aux autorités compétentes, le médicament sera répertorié comme :

Non évalué.

Lorsqu’un médicament présente plusieurs utilisations ou que ses effets et risques peuvent varier d’un individu à l’autre, différentes évaluations peuvent être effectuées pour tenir compte de ces spécificités. Lorsque vous utilisez l’application toPill, vous serez informé des différentes évaluations du médicament :

Le SMR d’un médicament est mesuré à un moment donné. Il peut évoluer dans le temps et son évaluation se modifier, notamment lorsque des données nouvelles sur lesquelles son appréciation se fonde sont produites, ou lorsque des alternatives plus efficaces apparaissent.

Quelques exemples pour mieux comprendre…

Doliprane

Le Doliprane, dont le principe actif est le paracétamol, est un analgésique (qui soulage la douleur) et antipyrétique (qui réduit la fièvre) largement utilisé et bien établi depuis de nombreuses années.

Il est efficace pour réduire la douleur et la fièvre, ce qui le rend précieux dans le traitement de diverses affections courantes telles que les maux de tête, les douleurs musculaires, les rhumes et les états grippaux.

De plus, le Doliprane présente un bon profil de sécurité lorsqu’il est utilisé conformément aux recommandations de dosage, avec un risque d’effets indésirables généralement faible.

Son accessibilité, son efficacité et sa bonne tolérance en font donc un médicament largement prescrit et recommandé, contribuant ainsi à son évaluation positive.

Tiorfan

Le Tiorfan est un médicament utilisé pour traiter la diarrhée aiguë, qui est généralement causée par une infection. Son objectif est de réduire le nombre de selles et de prévenir la déshydratation, en complément de la réhydratation orale recommandée en première ligne.

Le Tiorfan a un Service Médical Rendu (SMR) modéré en raison de son efficacité moyenne par rapport aux effets indésirables potentiels.

Il est utilisé pour traiter la diarrhée aiguë, mais il ne représente qu’un traitement symptomatique d’appoint. La réhydratation orale est la principale approche recommandée pour traiter la diarrhée, et le Tiorfan est utilisé en complément lorsque d’autres médicaments ne sont pas adaptés, notamment chez les nourrissons. Cependant, pour les adultes et les enfants plus âgés, il existe des alternatives médicamenteuses plus efficaces comme le lopéramide.

Par conséquent, le Tiorfan est considéré comme ayant un SMR modéré dans le cadre des indications et des doses approuvées.

Oscillococcinum

L’Oscillococcinum est un médicament homéopathique largement utilisé pour le traitement des symptômes pseudo-grippaux tels que les frissons, les maux de tête et les douleurs musculaires.

L’absence d’évaluation du Service Médical Rendu (SMR) pour l’Oscillococcinum est due au fait que le laboratoire qui le commercialise n’a pas soumis de demande d’évaluation auprès de la Haute Autorité de Santé (HAS). Contrairement à d’autres médicaments, la procédure d’évaluation du SMR n’est pas obligatoire pour les médicaments homéopathiques, et leur évaluation dépend de la volonté des laboratoires concernés.

Vogalène

Le Vogalene présente un SMR (Service Médical Rendu) Faible chez l’enfant et Modéré chez l’adulte dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements sans caractère de gravité.

Cela est dû à plusieurs facteurs :

• Premièrement, bien que ces symptômes puissent altérer la qualité de vie, ils ne mettent généralement pas en jeu le pronostic vital et n’entraînent pas de complications graves.

• Deuxièmement, l’efficacité du Vogalene repose principalement sur son utilisation chez l’adulte tandis que les données sur son efficacité et ses effets indésirables chez l’enfant sont limitées.

• Troisièmement, des effets indésirables neurologiques tels que des mouvements involontaires (dyskinésies), ainsi que des effets provoquant une sensation de somnolence (effets sédatifs) et une baisse de la tension artérielle (effets hypotensifs), peuvent survenir, notamment chez les personnes âgées.

• Quatrièmement, des alternatives existent telles que le métoclopramide et la dompéridone qui sont recommandées en cas de nausées et vomissements sans gravité.

Si vous souhaitez en savoir plus …

Pour obtenir plus d’informations sur l’évaluation d’un médicament, veuillez consulter la fiche du médicament correspondant sur l’application ToPill, où vous trouverez le lien « Sources: Haute Autorité de Santé (HAS) » pour accéder au rapport de la commission de la transparence de la HAS.

Une erreur ?

Si vous constatez une erreur dans l’évaluation d’un médicament ou dans le contenu rédigé, nous vous encourageons à nous en informer rapidement. Veuillez envoyer les détails de l’erreur à l’adresse contact@topill.fr afin que nous puissions la traiter dans les meilleurs délais. Votre contribution est précieuse pour nous aider à maintenir l’exactitude et la qualité de nos informations.